一般財団法人生物科学安全研究所

　

犬猫の臨床において、輸血は重要な治療法の一つとして位置づけられています。現在、輸血用の血液は、動物病院ごとに、院内ドナーやボランティアからの献血によってまかなわれています。
かねてより輸血用血液の安定した供給体制が望まれていますが、動物医療の領域では、人の医療における「日本赤十字社」のような組織はなく、また、輸血用血液製剤の製造及び品質確保に関して法規制に基づくガイドラインもありません。

この問題を解決するために、私たちは、農林水産省の補助事業「平成25年度 動物用医薬品の承認申請資料作成のためのガイドライン作成事業」にて「犬猫を対象とした輸血用血液製剤の製造及び品質管理に関するガイドライン（案）の作成」を行い、輸血療法やこれに関連する領域の先生方とともに、ガイドライン（案）を作成いたしました。血液製剤を製造・供給するためには、農林水産省に製造販売承認申請を行う必要がありますが、このこのガイドライン（案）を申請の際の一助としていただければ幸いです。
現時点では、このガイドライン（案）はいわゆる”Minimum Requirement”であり、あくまでも”案”でしかありませんが、私たちは、このガイドライン（案）が活用され、十分な安全性と品質が担保された輸血用血液が供給され、多くの動物たちが救命されることを願っております。